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招标书
PhoMedics 的 CHAMP Microscope™ 产品设计服务 (C10112021)
PhoMedics Limited(公司)正准备将我们的第一代 CHAMP 显微镜商业化。这个强大的工具将为医生提供癌症手术期间的术中病理信息(项目)。该设备将在受药品监督管理局认证后使用,并影响许多患者的手术结果。
PhoMedics 特此邀请具有成熟经验和能力的合格产品设计公司投标,为 III 类医疗器械提供产品设计服务,随后将获得国家药品监督管理局(中国 NMPA)和美国联邦药品监督管理局(FDA)的批准。招标包括,但不限于保障设计遵从医疗仪器法规、设计用户使用流程和用户界面 、进行硬件外观的工业设计(包括为产品批量生产所做的设计)以及支持产品设计转化到批量生产过程。合适的申请人需要证明他们曾为类似性质和相似复杂程度的医疗仪器项目提供过产品设计服务和法规文件支持。
有意投标上述产品设计服务的申请人应将其公司名称和地址连同其联系人的联络方式通过电子邮件发送至oscar.molin@phomedics.co,以供产品和商发展经理 Oscar Molin审阅。
本产品设计合约的标书须以电子方式递交至上述电邮地址或亲临本公司递交。公司地址为:香港新界九龙白石角香港科学园科技大道西17号,17W大厦6楼633室。提交截止日期为2021年12月10日18:30(香港时间)。
注:任何与提交申请相关的所有费用应完全由申请人承担。
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